质量管理人员工作岗位职责7篇【完整版】

时间：2023-02-26 10:15:08 来源：网友投稿

导读：质量管理人员工作岗位职责7篇作为一名质量管理人员，大家需要制定质量管理制度和质量计划，并对它们开展监督。下面是小编给大家带来的质量管理人员工作岗位职责7篇，欢迎大家阅读转发!质量管理工作岗位职责【篇1】职位描述:1、依据iso17025实验室认证认可要求建立并改善实验室质量管理体系文件;2、负责cn

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质量管理人员工作岗位职责7篇【完整版】

质量管理人员工作岗位职责7篇

作为一名质量管理人员，大家需要制定质量管理制度和质量计划，并对它们开展监督。下面是小编给大家带来的质量管理人员工作岗位职责7篇，欢迎大家阅读转发!

职位描述:

1、依据iso 17025实验室认证认可要求建立并改善实验室质量管理体系文件;

2、负责cnas,、cma实验室认可相关文件的准备及实验室资质认可申请、复评审和扩项工作;

3、根据质量管理体系的要求,制定年度质量保证及控制计划,并负责按计划实施;

4、负责实验室的质量管控,持续维护和改进实验室质量管理体系,监督实验室检测过程中质量体系的符合性;

5、定期组织质量管理体系的培训,并负责法规标准查新工作;

6、出差巡查监督省外各子公司质量执行情况。

任职要求:

1、工科专业,本科以上学历,2年以上实验室工作经验,熟悉实验室操作流程;

2、熟悉iso 17025 实验室质量管理体系,具有iso 17025内审员资质;

3、有第三方检测行业相关工作经验者优先;

4、具备极强的沟通能力和严谨务实的工作态度,原则性强,立场分明;

5、熟练的英文听说读写能力。

岗位任职人每月有不定期的出差安排,出差另有补贴,介意频繁出差者慎投。

执行质量标准和监控过程质量，降低报废，提高产品质量。

工厂内部质量问题的收集，反馈和跟踪，零件质量问题的分析和改进。

工艺纪律执行状况监督，对于违反工艺操作的现象进行阻止和处理。

处理客户的质量问题，定期检查客户的表现，并跟踪客户的质量情况。

负责客户审核，IATF16949质量体系建设改善，策划过程和产品审核。

开发/培训团队在CI上的质量工具/方法，部署运用工具和方法进行质量控制改善

领导团队进行持续改善，不断优化工作方法，提高效率。

与客户及内部同事保持良好的关系，并影响其他部门达成质量目标。

完成上级交待的其它任务

1、负责首营供货商、客户、产品的审核，质管文件的管理。

2、负责收集、分析药品质量信息，并建立药品质量信息档案

3、协助质量负责人做好质量监督、控制工作；

4、负责公司证照的更新办理。

5、负责本公司各类报告的归档等；

6、完成相关领导交办的其他工作；

7、医药相关专业优先先。

1、认真贯彻执行《药品管理法》以及有关法律法规和行政规章，负责药品经营全过程的质量监督、检查、指导，在企业内对药品质量具有裁决权。

2、负责起草企业质量管理制度，并对制度执行指导监督和检查，并有记录。

3、负责对质量查询、质量投诉、质量事故进行调查、处理及报告。

4、指导监督购进、验收、养护、销售过程中的质量工作。

5、定期组织召开企业质量分析会议，进行汇总并及时报告情况。

6、对不合格药品审核确认，并对处理过程实施监督并做好过程记录。

7、负责对质量信息的收集、整理、分析、传递，并定期统计。

8、负责对药品不良反应信息的处理及报告。

9、负责对首营企业和首营品种的审核。

10、负责建立所经营药品包括药品质量标准等内容的质量档案。

11、协助企业有关人员开展对员工质量方面的教育培训。

1、助分工厂客户投诉的相关品质应对、确认不良对策；

2、新项目开发阶段试做品质确认，品质规格制定；

3、供应商来料质量问题改善跟踪，月度供应商品质数据汇总；

4、支援分工厂品质管理工作；

5、新项目PPAP文件整理提交；

6、客户要求数据及报告搜集提交；

7、协助分工厂解决生产过程中的品质问题，跟踪及关闭问题；

8、领导安排其他事项；

1、负责编制生产过程中制程检验作业指导书，并指导检验员操作以及对其进行相应的培训。

2、负责处理生产车间异常质量问题，召集相关事业部负责人进行原因分析，跟进纠正预防措施的效果。

3、负责接收和处理客户投诉，组织对客户投诉的原因分析以改善对策的`结果实施性以及效果验证。

4、应用统计分析方法，负责对现场质量问题进行统计、收集、分析和反馈。

职能权限：

1、负责编制本部门管理制度，协助编制检验规程;

2、协助质量部经理组织公司质量管理体系文件的编制;

3、具体负责质量数据统计分析;

4、负责质量记录的收集与归档管理

任职条件：

1、具有大专及以上学历;

2、具有医学相关专业;

3、熟悉医疗器械相关法律法规和相关标准;

4、熟悉医疗器械产品生产工艺、检验规范及相关标准等;

5、具有两年以上质量管理工作经历，有质量管理和内审经验;

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